আপডেট হওয়া MDR প্রবিধান 2017/745 অনুযায়ী, EU দেশগুলিতে বিক্রি হওয়া সমস্ত মেডিকেল ডিভাইস MDR প্রবিধান মেনে চলবে। অনেক কোম্পানি যারা অনুরোধ পূরণ করতে পারেনি তারা ভবিষ্যতে বাজারের বাইরে চলে যাবে।
নিংবো নিউকেয়ার আমদানি& এক্সপোর্ট কোং, লিমিটেড গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিতে বিনিয়োগ করে; আমরা নিশ্চিত করি যে আমাদের নির্মাতারা ইতিমধ্যেই আপডেট হওয়া EU MDR রেগুলেশন 2017/745 মেনে চলছে। তাই আমরা প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য EU-তে রপ্তানি করা সমস্ত পণ্য নিশ্চিত করতে নিয়মগুলি অনুসরণ করছি।
-গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, পোস্ট-মার্কেট নজরদারি সিস্টেম, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা আপডেট করা হয়।
- PRRC নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য দায়ী হতে নিযুক্ত করা হয়েছে।
- বেসিক UDI-DI / UDI-DI উপলব্ধ বা আবেদনের অধীনে।
- MDR2017/745 অনুযায়ী DOC সরবরাহ করা যেতে পারে।
- SRN প্রয়োগ করা হয়।
- সমস্ত চিকিৎসা পণ্য MDR 2017/745 (লেবেলিং এবং নির্দেশাবলী সহ) এর Annex I-এ তালিকাভুক্ত সাধারণ নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
-আমাদের পণ্যগুলি আমাদের ইসি প্রতিনিধির মাধ্যমে EU কর্তৃপক্ষেও নিবন্ধিত।
এর মানে হল যে আমরা EU MDR প্রবিধান 2017/745 সম্পূর্ণরূপে মেনে চলেছি। আমরা ভবিষ্যতে দীর্ঘমেয়াদী উন্নয়নের জন্য আমাদের ক্লায়েন্টদের সাথে সহযোগিতার জন্য উন্মুখ।
এমডিআর রেগুলেশন 2017/745 পূরণকারী পণ্যগুলির উদাহরণগুলি নিম্নরূপ:
সমন্বিত ব্যান্ডেজ, টিউবুলার ব্যান্ডেজ, ইলাস্টিক ব্যান্ডেজ, গজ ব্যান্ডেজ,
আঙুলের বব ব্যান্ডেজ, গরম এবং ঠান্ডা ব্যাগ, সিপিআর মাস্ক, অ বোনা টেপ,
সিল্ক টেপ, স্পোর্ট টেপ, সার্জিক্যাল টেপ, স্বচ্ছ পিই টেপ,
প্রাথমিক চিকিৎসার কম্বল/জরুরী কম্বল, ব্যান্ডেজ কাঁচি, অ্যালকোহল সোয়াব ইত্যাদি।